Politica per la Qualità

Per l’importanza del settore in cui opera, PENTAFERTE ITALIA s.r.l. è consapevole che la qualità dei suoi dispositivi è la base fondamentale per la sicurezza del cliente. A tale scopo istituisce, mantiene e migliora il proprio sistema di gestione per la qualità in modo da soddisfare le esigenze della clientela, nel rispetto dei principi della norma ISO 13485:2016 e in conformità alle disposizioni di legge che regolamentano il settore medicale.

Ciò è sintetizzato nella seguente MISSION AZIENDALE:

Tutto il personale PENTAFERTE ITALIA lavora quotidianamente, in maniera dedicata, flessibile e dinamica, per offrire dispositivi sicuri e utili alla salvaguardia della salute dell’uomo.

Il Manuale della Qualità, di cui questo documento è parte integrante, descrive in dettaglio tutte le azioni e le verifiche che sono effettuate per raggiungere in maniera adeguata e soddisfacente gli obiettivi che l’azienda si propone.

In particolare, il raggiungimento di tali obiettivi richiede l’attuazione di strategie atte ad assicurare:

  • il miglioramento del servizio offerto ai clienti, ponendo la massima attenzione alle loro esigenze presenti e future e mirando a superare le loro stesse aspettative,
  • la valorizzazione delle risorse umane, promuovendo l’unità di intenti e di indirizzo da parte dei responsabili dell’azienda, che hanno il compito di creare e mantenere un ambiente interno motivato e pienamente coinvolto nel perseguimento degli obiettivi della qualità,
  • il miglioramento della qualità del prodotto, pianificando ed attuando interventi utili alla riduzione della percentuale di prodotto non conforme,
  • il miglioramento continuo delle prestazioni complessive, attraverso l’individuazione, l’analisi e la gestione sistemica di tutti quei processi che sono tra loro correlati per il conseguimento di un determinato obiettivo,
  • una gestione imprenditoriale socialmente responsabile attraverso l’adesione al GLOBAL COMPACT delle Nazioni Unite, la maggiore piattaforma a livello internazionale per la diffusione dei Dieci Principi per lo sviluppo sostenibile.

La Direzione Generale ha definito tale politica per la qualità e assicura che essa sia compresa, attuata e sostenuta a tutti i livelli dell’organizzazione. Ogni collaboratore è tenuto a recepirla e a trasferirla nelle proprie attività.

La Direzione Generale si impegna altresì ad adeguare le proprie risorse umane, economico/finanziarie ed infrastrutturali alle esigenze che si proporranno in corso di gestione.

Allo scopo di dare pratica attuazione a questi impegni, ogni anno, nell’ambito delle attività di pertinenza, la Direzione Generale stabilisce per il Management aziendale obiettivi specifici correlati alle responsabilità ricoperte e al contributo di ciascuno in relazione agli obiettivi strategici dell’azienda.

I dati derivanti dall’applicazione del Sistema di Gestione per la Qualità sono analizzati dalla Direzione Generale in sede di riesame annuale, al fine di verificarne l’attuazione, l’efficacia e promuoverne il miglioramento continuo.

Politica per la Qualità

Per l’importanza del settore in cui opera, Pentaferte è consapevole che la qualità dei suoi dispositivi è la base fondamentale per la sicurezza del cliente. A tale scopo istituisce, mantiene e migliora il proprio sistema di gestione per la qualità in modo da soddisfare le esigenze della clientela, nel rispetto dei principi della norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 e in conformità alle disposizioni di legge che regolamentano il settore medicale.

Ciò è sintetizzato nella seguente MISSION AZIENDALE:

Tutto il personale PENTAFERTE lavora quotidianamente, in maniera dedicata, flessibile e dinamica, per offrire dispositivi sicuri e utili alla salvaguardia della salute dell’uomo.

Il Manuale della Qualità, di cui questo documento è parte integrante, descrive in dettaglio tutte le azioni e le verifiche che sono effettuate per raggiungere in maniera adeguata e soddisfacente gli obiettivi che l’azienda si propone. In particolare, il raggiungimento di tali obiettivi richiede l’attuazione di strategie atte ad assicurare:

  • il miglioramento del servizio offerto ai clienti, ponendo la massima attenzione alle loro esigenze presenti e future e mirando a superare le loro stesse aspettative;
  • la valorizzazione delle risorse umane, promuovendo l’unità di intenti e di indirizzo da parte dei responsabili dell’azienda, che hanno il compito di creare e mantenere un ambiente interno motivato e pienamente coinvolto nel perseguimento degli obiettivi della qualità;
  • il miglioramento della qualità del prodotto, pianificando ed attuando interventi utili alla riduzione della percentuale di prodotto non conforme focalizzazione sul core-business e sulle linee speciali ad alta marginalità
  • il miglioramento continuo delle prestazioni complessive, attraverso l’individuazione, l’analisi e la gestione sistemica di tutti quei processi che sono tra loro correlati per il conseguimento di un determinato obiettivo;
  • la fidelizzazione dei clienti acquisiti e il raggiungimento di una posizione dominante in ambito europeo nella vendita di dispositivi appartenenti alla linea enterale.

Le nostre Certificazioni

Le nostre Certificazioni

Di seguito è possibile scaricare il certificato UNI CEI EN ISO 13485:2016 di sistema qualità.

Di seguito è possibile scaricare il certificato di conformità UE secondo MDR 2017/745.

Di seguito è possibile scaricare la dichiarazione di conformità secondo i requisiti della norma ISO 11135:2014 – Sterilizzazione dei prodotti sanitari – Ossido di Etilene.